發(fā)布時間:2023-08-13 21:43:31 人氣:3615
生物安全實驗室的一般要求(規(guī)格)
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室生物安全管理和實驗室建設(shè)的原則。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。實驗室凈化確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。同時,還規(guī)定了生物安全分類、實驗室設(shè)施設(shè)備配置、個人防護(hù)和實驗室安全行為的要求。本標(biāo)準(zhǔn)是最低要求。此類實驗室還應(yīng)符合國家其他相關(guān)法規(guī)的要求。
2 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
2.1
Biological factor biological preparation
所有微生物和生物活性物質(zhì)。
2.2
病原體 pathogens
造成人類、動物和植物疾病的生物因子。
2.3
危險廢棄物 hazardous waste
有潛在生物危險可燃易燃腐蝕有毒放射和起破壞作用的對人環(huán)境有害的一切廢棄物。
2.4
危害 risk
傷害概率與其嚴(yán)重程度的結(jié)合。
2.5氣溶膠
相對穩(wěn)定的分散體系是由懸浮在0.001微米到100微米的氣體介質(zhì)中的固體或液體微粒形成的。
2.6
生物安全生物安全。
避免采取綜合措施,將危險化學(xué)品暴露給實驗室人員,擴(kuò)散到實驗室并造成傷害。
2.7
高效空氣過濾器 high efficiency particulate air filter(HEPA)
通常,對于大于或等于0.3微米的顆粒,過濾效率滿足相關(guān)要求。
2.8
Safety cover safety cover
將負(fù)壓排風(fēng)罩放置在實驗室工作臺或設(shè)備上,以降低實驗室工作人員的暴露風(fēng)險。
2.9
Biological safety cabinet of biological safety cabinet
負(fù)壓過濾排氣柜。防止操作員和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。
2.10
個人防護(hù)裝備 personal protective equipment(PPE)
使用設(shè)備和用品,防止人員受到化學(xué)和生物等有害因素的傷害。
2.11
實驗室區(qū)
根據(jù)有機(jī)體污染概率的大小,實驗室可以進(jìn)行合理的劃分。
2.12
buffer room
緩沖室設(shè)置在清潔區(qū)域的半污染區(qū)域和污染區(qū)域的相鄰兩個區(qū)域之間,并且具有通風(fēng)系統(tǒng),并且兩個門具有互鎖功能并且不能同時打開。
2.13
氣鎖 air lock
氣壓可調(diào)的密閉室用于連接兩個不同氣壓的相鄰區(qū)域。密閉室的兩扇門具有聯(lián)鎖功能,不能同時打開。在實驗室中用作特殊通道。
2.14
定向氣流 directional airflow
在空氣壓力低于外部環(huán)境氣壓的實驗室中,將空氣流量從污染概率小、相對壓力高的點控制到污染概率高、相對壓力低的點。
2.15
Material Safety Data Sheet Material Safety Data Sheet (MSDS)
提供關(guān)于危害和注意事項的詳細(xì)信息的技術(shù)通知。