發(fā)布時間:2023-11-01 21:47:12 人氣:3891
一、喜格選址要求
1。實驗室家具均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為:CIK細胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行,采用先進技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結(jié)果得準確性。實驗室通風(fēng)由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內(nèi)操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環(huán)境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內(nèi)危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。實驗室裝修參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究,同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇,為當(dāng)今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度,對新風(fēng)進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點,對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。選擇環(huán)境較好的場所,空氣質(zhì)量標準應(yīng)符合GB 3095標準的二級標準。
2.不能在易發(fā)生自然災(zāi)害的地區(qū)(地震、洪水、海嘯等)建造;
3、無法在施工中修建拆除,不得在市政計劃的不明確區(qū)域內(nèi)建造。
二、建設(shè)基本要求
1、干細胞庫實驗室建設(shè)與設(shè)計應(yīng)與GB 19489、GB 50346、GB 50591規(guī)定相符
2。干細胞庫實驗室應(yīng)包括業(yè)務(wù)區(qū)和辦公區(qū)。
1個業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括:樣品接收室、干細胞制備室、分配室、實驗室室、干細胞儲存室、更衣室、緩沖室、材料儲藏室、醫(yī)療廢物貯存室、消毒清洗室等。(應(yīng)識別清潔和風(fēng)險水平)。
(2)辦公區(qū)包括辦公室、會議室、檔案室、監(jiān)控室等。
3、設(shè)計注意
清潔區(qū)與非潔凈區(qū)完全分開。
辦公區(qū)和實驗區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)獨立分開;
各部門應(yīng)配備防污措施,如緩沖室、空氣制動室、傳動窗等。
4 、人流、物流通道應(yīng)獨立設(shè)置,避免混雜、交叉污染。
5.對材料和廢物設(shè)置特殊的轉(zhuǎn)移窗口,并提供消毒和滅菌的功能。
6.辦公區(qū)域和實驗區(qū)域應(yīng)實際隔離,工作人員通過專用渠道進入實驗區(qū)域。
7、門、窗、壓差
①潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟并加設(shè)閉門器;
優(yōu)選的是,在無窗戶的潔凈室的封閉門上設(shè)置觀察窗;
3潔凈室,潔凈區(qū)和不同等級的潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa;
④潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。
8、施工材料應(yīng)具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無塵、易清潔、消毒等特點。
9、庫內(nèi)所有窗戶應(yīng)為密閉窗,玻璃耐撞擊、防破碎。
10.不適宜在潔凈室安裝泳池及地漏。
三、設(shè)施系統(tǒng)
1、消防要求
1應(yīng)符合GB50016的要求。
2干細胞庫應(yīng)安裝自動細胞煙霧報警裝置,火災(zāi)疏散警示標志,緊急逃生通道和安全出口;
(三)安全出口(帶安全錘的全封閉玻璃門)的設(shè)計應(yīng)允許進入儀表和設(shè)備。
2、通風(fēng)、空調(diào)
氣流應(yīng)符合GB/T18883的規(guī)定,氣流應(yīng)清潔、"骯臟的",使室內(nèi)回流和渦流降至最低;
2實驗室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)符合GB 19489的要求,具有足夠的溫濕度控制;
3100級,10000級區(qū)域一般控制溫度為20°C~24°C,相對濕度為45%~60%;
一般控制溫度18℃~28℃,相對濕度50%~65%。
3、監(jiān)控系統(tǒng)
①對控制參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備(運行狀態(tài))進行實時監(jiān)控、記錄、存儲,
(2)控制對象:液氮系統(tǒng)、冷鏈系統(tǒng)(冰箱等)、細胞培養(yǎng)設(shè)備、電源系統(tǒng)等。
系統(tǒng)應(yīng)能監(jiān)測、記錄和存儲故障現(xiàn)象、發(fā)生的時間和持續(xù)時間(隨時查看記錄)。